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Descripción:
En este libro, la tercera edición de Epidemiología Clínica, más de 25 profesionales; epidemiólogos y epide- miólogos clínicos, nos dimos a la tarea de transmitir nuestra experiencia a fin de elaborar un texto que permita comprender las aplicaciones más actuales de esta disciplina. En la formación de un espíritu científico, la Epidemiología Clínica se concibe como una estrategia de categorización de los fenómenos que se dan en la en- fermedad humana, a fin de llegar a conclusiones válidas por medio de la investigación, o bien, con base en la lectura crítica y sistematizada de la información existente en la literatura médica, para así tomar las decisiones más correctas en la práctica médica.
Tabla de contenidos:
Front Matter
Colaboradores
Prefacio
Prólogo a la segunda edición
Avatares de la medicina occidental
La ciencia más joven
Un libro de Epidemiología Clínica
Prólogo a la primera edición
Agradecimientos
Capítulo 1: El desarrollo de la Epidemiología Clínica y su método
Investigación clínica
La investigación epidemiológica
Cuadro 1-1. Desarrollo histórico de la Epidemiología Clínica
La Epidemiología Clínica
Referencias
Bibliografía
Capítulo 2: La fundamentación del problema de investigación
Introducción
El problema de investigación
La pregunta de investigación
La hipótesis y el problema de investigación
El problema científico en Medicina
Requisitos de un problema de investigación
Cuadro 2-1. Requisitos que debe reunir el planteamiento del investigador
Ejemplo del origen de un problema
Bibliografía
Capítulo 3: Lineamientos para el diseño del proyecto de investigación
Introducción
Componentes del protocolo de investigación
Cuadro 3-1. Componentes del protocolo de investigación
I. Fundamentación
Título
Antecedentes
Cuadro 3-2. Fuentes de datos que debe cubrir la bibliografía
Planteamiento del problema y pregunta de investigación
Justificación
Marco teórico
Cuadro 3-3. Funciones del marco teórico
Hipótesis
Objetivos
Cuadro 3-4. Factores indispensables para definir los objetivos
II. Metodología
Diseño del estudio
Población o muestra
Figura 3-1.
Muestra
Cuadro 3-5. Factores indispensables para poder extrapolar a la población objetivo
Variables y escalas de medición
Procedimientos de recolección de información
Figura 3-2.
Reglas generales en el proceso de obtención de la información
Cuadro 3-6. Definiciones sobre conceptos que permiten el paso del “Planteamiento del problema” a la “Selección de técnicas y diseño de instrumentos de captación de la información”
Fases en el proceso de medición
Organización y análisis de datos
Presentación de la información
Análisis de datos
Lineamientos éticos
Cuadro 3-7. Contenido de la carta de consentimiento informado
III. Implementación
Recursos y logística
Logística
Figura 3-3.
IV. Referencias bibliográficas
Bibliografía
Capítulo 4: Diseños metodológicos en Epidemiología
Criterios utilizados en los diseños metodológicos
Diseños experimentales, cuasi-experimentales y observacionales
Cuadro 4-1. Diseños epidemiológicos
Cuadro 4-2. Diseños epidemiológicos según Kleinbaum
Diseños retrospectivos y prospectivos
Cuadro 4-3. Estudios prospectivos y retrospectivos de acuerdo con diferentes autores. Época de captación de la información
Direccionalidad
Figura 4-1.
Diseños transversales y longitudinales
Diseños descriptivos o comparativos
Diseños epidemiológicos específicos
Estudios de casos y controles
Definición de casos
Definición de controles (o testigos)
Método de selección
Cuadro 4-4. Ventajas y limitaciones de los estudios de casos y controles
Estudios de cohorte
Cuadro 4-5. Ventajas y limitaciones de los estudios de cohorte
Selección del grupo expuesto
Selección del grupo no expuesto
Seguimiento
Figura 4-2.
Bibliografía
Capítulo 5: Estudios experimentales. Ensayo clínico aleatorio
Introducción
¿Qué son los ensayos clínicos?
Figura 5-1.
Cuadro 5-1. Clasificación del nivel de evidencia AHRQ (Agency for Healthcare Research and Quality)9
Planeación del ensayo clínico
Pregunta de investigación
Selección de la población de estudio
Selección de la intervención
Variables de desenlace
Efectos adversos
Proceso de aleatorización
Enmascaramiento o cegamiento
Figura 5-2.
Cuadro 5-2. Tipos y características del cegamiento
Diseños alternativos al ensayo clínico aleatorio y paralelo
Diseño factorial
Figura 5-3.
Aleatorización por conglomerados o grupos
Ensayo por equivalencia
Otros. Estudios seudoaleatorizados
Diseños cruzados
Figura 5-4.
Series de tiempo
Figura 5-5.
Conducción del ensayo clínico
Seguimiento y apego al protocolo de estudio
Cuadro 5-3. Principios y estrategias para el seguimiento de los participantes en un ensayo clínico y el apego a la intervención
Monitoreo
Análisis de los ensayos clínicos
Punto fundamental
Principio analítico por intención de tratar
Análisis por protocolo
Análisis por subgrupos
Interpretación de los resultados. Importancia y validez de los resultados del ensayo
Cuadro 5-4. Utilidad del NNT en diversos estudios clínicos
Aspectos éticos de la investigación
Comités de Ética y Conferencia Internacional de Armonización y Buenas Prácticas Clínicas
Conferencia Internacional de Armonización y Buenas Prácticas Clínicas
Fases de los diseños experimentales
Referencias
Capítulo 6: Farmacovigilancia
Introducción
Figura 6-1.
Antecedentes
Cuadro 6-1. Eventos relevantes que dieron origen a la farmacovigilancia
Definiciones
Farmacovigilancia a nivel internacional
¿Cómo funciona un sistema de farmacovigilancia?
Figura 6-2.
Cuadro 6-2. Estrategias o métodos de recolección de información sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM)
Funciones del sistema de farmacovigilancia
Cuadro 6-3. Ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (RAM)
Clasificación de eventos adversos
Notificación individual de un caso
Medidas de seguridad
La farmacovigilancia en la práctica clínica
Farmacovigilancia en México
Figura 6-3.
Conclusiones
Referencias
Capítulo 7: Bioética y Epidemiología Clínica
Introducción
Requisitos para que una investigación clínica sea ética
Bibliografía
Capítulo 8: Revisiones sistemáticas y metaanálisis en Medicina
Introducción
Caso clínico
Revisiones narrativas vs. revisiones sistemáticas
Figura 8-1.
¿Cuándo es necesario tener una revisión sistemática de algún tema?
Importancia de las revisiones sistemáticas y metaanálisis en la Medicina moderna
Figura 8-2.
Utilidad de las revisiones sistemáticas
Figura 8-3.
Definición del problema y objetivos
Búsqueda de los artículos y bases de datos electrónicas
Selección de los artículos
Figura 8-4.
Evaluación de la calidad metodológica y extracción de los datos
Resumen numérico de los estudios: metaanálisis
Gráfico de árbol Forest Plot
Figura 8-5.
Heterogeneidad, modelos de análisis e I2
Figura 8-6.
Gráfico de embudo (funnel plot)
Figura 8-7.
Colaboración Cochrane
Evaluación de una revisión sistemática
Conclusiones
Respuesta del caso clínico
Referencias
Lecturas recomendadas y vínculos útiles para encontrar y usar revisiones sistemáticas
Capítulo 9: Clinimetría
Introducción
Caso clínico
Antecedentes
Proceso de medición
Figura 9-1.
Componentes del proceso de medición
Figura 9-2.
Variable
Figura 9-3.
Figura 9-4.
Instrumento de medición
Método de medición
Sujeto de la medición
Observador
Atributos de una medición
Consistencia
Validez
Tipos de validez
Figura 9-5.
Figura 9-6.
Confiabilidad (reliability)
Figura 9-7.
Variabilidad y error en la medición
Figura 9-8.
Error aleatorio
Figura 9-9.
Error sistemático o sesgo
Tipos de sesgo
Control del sesgo
Evaluación de la concordancia
Figura 9-10.
Figura 9-11.
Figura 9-12.
Figura 9-13.
Figura 9-14.
Figura 9-15.
Figura 9-16.
Homogeneidad y otros procedimientos para evaluar confiabilidad
Teoría de la “sensibilidad”
Figura 9-17.
Adaptación y traducción de cuestionarios y escalas para uso local
Construcción de índices o escalas de medición
Figura 9-18.
Algunas recomendaciones adicionales para obtener información certera de sus pacientes durante el examen físico
Bibliografía
Capítulo 10: Noción de normalidad en Medicina: usos y limitaciones
Introducción
Caso clínico
Concepto aislado de normalidad
Figura 10-1.
Figura 10-2.
Concepto relacionado de normalidad
A. Presencia de síntomas y/o signos
B. Exposición a un factor de riesgo
C. Disponibilidad de una terapéutica
Conclusión
Cuadro 10-1. Comparación de los criterios de normalidad
Bibliografía
Capítulo 11: Concepto de causalidad en Medicina
Introducción
Caso clínico
Importancia del conocimiento de la causalidad
Determinación de la causalidad
Asociación válida
Azar
Sesgo
Figura 11-1.
Figura 11-2.
Figura 11-3.
Asociación causal
Cuadro 11-1. Criterios de causalidad de Bradford-Hill
Fuerza de asociación
Figura 11-4.
Consistencia
Especificidad
Temporalidad
Gradiente dosis-respuesta
Plausibilidad o credibilidad biológica
Coherencia
Evidencia experimental
Analogía
Credibilidad epidemiológica
Figura 11-5.
Bibliografía
Capítulo 12: Diagnóstico y evaluación de pruebas diagnósticas
Introducción
Caso clínico
Validez
Eficacia
Figura 12-1.
Eficacia de una prueba
Cálculo de la sensibilidad y la especificidad
Cuadro 12-1. Normas generales para la aplicación de los programas de detección. Criterios para seleccionar una prueba de detección
Confiabilidad de los valores de sensibilidad y especificidad
Valores predictivos
Razones de verosimilitud
Razón de verosimilitud positiva
Razón de verosimilitud negativa
Curva ROC
Figura 12-2.
Figura 12-3.
Figura 12-4.
Figura 12-5.
Figura 12-6.
Figura 12-7.
Comparación de pruebas diagnósticas mediante curva ROC
Figura 12-8.
Condiciones necesarias para la validación de una prueba diagnóstica
Pruebas de detección temprana, tamiz o escrutinio
Pruebas múltiples
Cuadro 12-2. Normas generales para la aplicación de los programas de detección. Criterios para seleccionar una prueba de detección
Pruebas en serie
Pruebas en paralelo
Figura 12-9.
Bibliografía
Anexo 1
Casos dudosos
Casos no comprobados
Cuadro 12A-1. Sensibilidad y especificidad selectivas de enfermos con padecimiento comprobado y con respecto a otros pacientes que requieren diagnóstico diferencial
Cuadro 12A-2. Sensibilidad y especificidad selectivas de enfermos con padecimiento comprobado y con respecto a otros pacientes que requieren diagnóstico diferencial
Anexo 2
Tamaño de la muestra
Cuadro 12A-3. Tamaño de la muestra en estudios de sensibilidad y especificidad de una prueba de diagnóstico
Capítulo 13: Estimación del pronóstico de la enfermedad
Introducción
Caso clínico
Figura 13-1.
Medición de eventos incidentes de pronóstico9,21
Figura 13-2.
Medición de la fuerza de asociación en estudios de pronóstico9,21
Aplicación del análisis de sobrevida en estudios de pronóstico22
Figura 13-3.
Método de Kaplan-Meier para el cálculo de Ŝt22,23
Figura 13-4.
Sesgos en estudios de pronóstico
Control de sesgos
Conclusiones
Referencias
Capítulo 14: Análisis de decisión en la práctica médica
Introducción
Caso clínico
Análisis de decisión
Técnicas del análisis de decisión
Para construir un árbol de decisión
Figura 14-1.
Análisis de Markov
Figura 14-2.
Análisis de sensibilidad
Figura 14-3.
Análisis de sensibilidad de una vía
Figura 14-4.
Figura 14-5.
Análisis de sensibilidad probabilístico45
Utilidades
Figura 14-6.
Ajuste en el tiempo
Algunas notas de precaución
Figura 14-7.
Figura 14-8.
Figura 14-9.
Figura 14-10.
Figura 14-11.
Figura 14-12.
Figura 14-13.
Ejemplo de proceso de Markov
Figura 14-14.
Figura 14-15.
Figura 14-16.
Conclusión
Referencias
Bibliografía
Capítulo 15: Calidad de vida: aproximaciones a su medición
Introducción
Caso clínico
Enfoque histórico de la calidad de vida
Concepto de “calidad de vida”
Calidad de vida relacionada con la salud
Investigación en calidad de vida relacionada con la salud
Instrumentos para medir calidad de vida relacionada con la salud
Instrumentos genéricos
Instrumentos específicos o funcionales
Cuestionario de calidad de vida SF-36
Cuadro 15-1. Dimensiones del cuestionario SF-36 para medir la calidad de vida, de acuerdo con sus dos componentes principales
Figura 15-1.
Resolución del escenario inicial
Figura 15-2.
Figura 15-3.
Bibliografía
Capítulo 16: Evaluación de la calidad de la atención médica
Introducción
Definición de calidad de la atención
Modelos de evaluación de la calidad de la atención
Estructura
Proceso
Resultado
Mala calidad de la atención
Criterios implícitos y explícitos
Criterios implícitos
Criterios explícitos
Tipos de estudios de calidad de la atención
Sistemas de salud
Nivel clínico
Relación proceso-resultado
Garantía de calidad
Modelos de garantía de calidad
Perspectivas de la calidad de la atención
Incorporación de las preferencias de los pacientes
Epidemiología de la calidad
Promoción de la investigación de la calidad de atención
Desarrollo de instrumentos de medición
Conclusiones
Bibliografía
Capítulo 17: Selección del análisis estadístico
Introducción
Estadística
Cuadro 17-1. Lista de pruebas estadísticas
Clasificación de variables
Potencia de la prueba
Objetivo del estudio
Selección de individuos en estudio
Número de variables
Figura 17-1.
Bibliografía
Capítulo 18: Significancia estadística y significancia clínica
Introducción
Significancia estadística
Figura 18-1.
Etapas de la aplicación de una prueba estadística
Naturaleza de los datos
Definir la prueba estadística a utilizar
Planteamiento de las hipótesis estadísticas
Nivel de significancia
Grados de libertad (gl)
Identificar el valor crítico
Regla de decisión
Cuadro 18-1. Ocurrencia de errores de tipo I y de tipo II
Decisión estadística
Figura 18-2.
Ejemplo
Bibliografía
Capítulo 19: Muestreo y cálculo de tamaño de muestra
Introducción
Población o universo
Figura 19-1.
Figura 19-2.
Muestra
Figura 19-3.
Muestreo
Figura 19-4.
Figura 19-5.
Muestreo probabilístico. Condiciones de aplicación
Aleatorio simple
Muestreo sistemático
Muestreo estratificado
Muestreo por conglomerados
Figura 19-6.
Muestreo no probabilístico
Tamaño de la muestra
Tamaño de la muestra
Cuadro 19-1. Relación entre realidad y resultado de la prueba
Tamaño de muestra insuficiente
Consideraciones finales
Figura 19-7.
Cuadro 19-2. Fórmulas para el cálculo de un tamaño de muestra
Figura 19-8.
Figura 19-9.
Bibliografía
Back Matter
Índice alfabético
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