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El objetivo principal de este libro es proporcionar al lector una herramienta útil y sencilla que le permita transformar y consolidar el trabajo asistencial en un trabajo de investigación. Es una obra realizada por Miembros del SNI, lo que valida su rigurosa proceso y aplicabilidad de los conocimientos adquiridos. Constituye un puente entre el médico general y el investigador en salud. Herramienta indispensable para los últimos semestres de la licenciatura, estudiantes de Maestría o especialidad. Presenta una diversidad de propuestas metodológicas para que el estudiante pueda optar por la mejor opción de acuerdo con el tema de interés.
Tabla de contenidos:
Front Matter
Colaboradores
Prólogo
Presentación
Introducción
Agradecimientos
Dedicatorias
Capítulo 1: Vinculación de la atención con la educación médica y la investigación en salud
Introducción
Antecedentes
Actividades en las instituciones de atención a la salud
Figura 1-1.
La investigación en ciencias médicas y de la salud en México
Vinculación entre instituciones de educación superior y de atención a la salud
El Hospital General de México
La investigación clínica
Medicina basada en evidencia
Figura 1-2.
La jerarquización de la evidencia científica y niveles de recomendación
Figura 1-3.
Campo fértil: los alumnos de pregrado y posgrado
Conclusión
Bibliografía
Capítulo 2: Antecedentes filosóficos de la inferencia científica
Bibliografía
Capítulo 3: Estudio de la causalidad y su aplicación en investigación clínica
Introducción
Evolución histórica de la causalidad
Cuadro 3-1.
Cuadro 3-2.
Cuadro 3-3.
Cuadro 3-4.
Cuadro 3-5.
Definiciones de causa y causalidad
Figura 3-1.
Cuadro 3-6.
Conceptos relevantes
a) Tipos de asociaciones causales
b) Relaciones causales
Determinación de la causalidad
1. Investigación de la asociación estadística
2. Investigación de la relación temporal
3. Eliminación de causas alternativas
Diseños de estudios epidemiológicos y causalidad
Cuadro 3-7.
Conclusión
Referencias
Capítulo 4: Taxonomía de la investigación
Introducción
Conceptos generales
Conocimiento científico
Concepto
Ciencia
Método científico
Observación
Planteamiento de hipótesis
Características de las hipótesis
Experimentación
Protocolo de investigación
Esquema para la elaboración de un protocolo de investigación
1. El problema
2. Marco de referencia
3. Metodología
4. Aspectos administrativos
5. Bibliografía
Bibliografía
Capítulo 5: Clasificación de los diseños de investigación
De acuerdo con su alcance
Estudios exploratorios
Estudios descriptivos
Estudios correlacionales
Estudios explicativos
Según la intervención del investigador sobre los fenómenos
Diseños observacionales
Estudio de serie de casos
Figura 5-1.
Estudio de casos-controles
Figura 5-2.
Estudio descriptivo transversal
Figura 5-3.
Estudio de cohorte
Figura 5-4.
Cohorte histórica o retrospectiva
Figura 5-5.
Diseños experimentales
Ensayos clínicos controlados
Ensayos clínicos no controlados
Figura 5-6.
Figura 5-7.
De acuerdo con el origen de los datos en el tiempo
Figura 5-8.
Cuadro 5-1.
Bibliografía
Capítulo 6: Taxonomía de las variables
Concepto
Clasificación
Variables cualitativas
Variables cuantitativas
Precisión
Exactitud
Conclusión
Bibliografía
Capítulo 7: Hipótesis
Definición
¿Qué es una hipótesis?
¿Cuál es el objetivo de una hipótesis?
¿Qué enunciados deben describirse cuando se plantea una hipótesis?
¿Cómo se deben enunciar las hipótesis en el trabajo científico?
¿Cómo se formula una buena hipótesis?
¿Cuáles son las características de una hipótesis?
¿Cuál es la estructura de la hipótesis?
¿Cuál es la utilidad de las hipótesis?
¿Cómo se clasifican las hipótesis?
1. Hipótesis de investigación
a) Hipótesis correlacionales
b) Hipótesis de la diferencia de grupos
c) Hipótesis causales
2. Hipótesis nula (H0)
3. Hipótesis alternativa (Ha)
4. Hipótesis estadísticas
a) Hipótesis estadística de estimación
b) Hipótesis estadística de correlación
c) Hipótesis estadística de la diferencia de grupos
¿Qué es la prueba de hipótesis?
Errores tipo I y tipo II
Cuadro 7-1.
Nivel de significancia
Bibliografía
Referencias electrónicas
Capítulo 8: Cálculo del tamaño de la muestra: enfoque práctico de sus elementos necesarios
Introducción
Aspectos básicos en el proceso de muestreo
Muestra de la población de interés
Figura 8-1.
Muestras para estudios clínicos controlados. ¿Cuál es la diferencia?
Factores para la determinación del tamaño de la muestra
Hipótesis
Cuadro 8-1.
Error tipo I o error α
Error tipo II o error β
Poder estadístico
Variabilidad
Pérdidas en el seguimiento del estudio
Diferencia clínicamente significativa
Tamaños de muestra según distintos diseños de muestreo
Cálculo del tamaño de muestra de una media
Cálculo para determinar el tamaño de muestra de una proporción
Cálculo para el tamaño de muestra de la diferencia de dos medias independientes
Cálculo para el tamaño de muestra de la comparación de dos medias apareadas (medidas repetidas) en un solo grupo
Cálculo para el tamaño de muestra de la comparación de dos medias apareadas (medidas repetidas) en dos grupos distintos de sujetos
Cálculo para estimar el tamaño de muestra de la diferencia de dos proporciones
Cálculo para el tamaño de muestra de la comparación de dos proporciones independientes
Cálculo para el tamaño de muestra en la que se tiene una hipótesis de bioequivalencia y se quiere demostrar la hipótesis nula en la comparación de dos proporciones
Referencias
Capítulo 9: Bioestadística clínica
Introducción
Figura 9-1.
Las variables
Variables cualitativas
Variables cuantitativas
Variables compuestas
Variables dependientes e independientes
Figura 9-2.
Estadística descriptiva
Resumen de datos
Figura 9-3.
Figura 9-4.
Medidas de tendencia central
Media
Mediana
Moda
Intervalo de confianza
Medidas de dispersión
Cuadro 9-1.
Desviación estándar
Figura 9-5.
Máximos y mínimos
Rango
Estadística analítica
Cuadro 9-2.
Cálculo de tamaño de la muestra
Significancia estadística
Cuadro 9-3.
Cuadro 9-4.
Teorema de Bayes
Cuadro 9-5.
Conclusión
Bibliografía
Capítulo 10: Elaboración de bases de datos
Introducción
Tipos de bases de datos
a) Según la variabilidad de los datos almacenados
b) Según el contenido
Modelos de bases de datos
Objetos de la base de datos
Conceptos básicos de una base de datos
Propiedades generales de los campos
Bibliografía
Referencias electrónicas
Capítulo 11: Utilización de software en el análisis de datos
Introducción
Conceptos
Figura 11-1.
Objetivos
Programas para análisis de datos
BMDP
EViews
SPSS (Statistical Product and Service Solutions)
Octave o GNU Octave
Stata (Statics/Data Analysis)
Excel
SAS
Otros programas
Pasos
Figura 11-2.
Utilidad
Análisis de datos
Cuadro 11-1.
Cuadro 11-2.
Gráficas
Figura 11-3.
Figura 11-4.
Figura 11-5.
Figura 11-6.
Figura 11-7.
Figura 11-8.
Conclusión
Bibliografía
Referencias electrónicas
Capítulo 12: Prueba de hipótesis y significancia estadística
Introducción
Tipos y clases de hipótesis
Definición de las variables de una hipótesis
Estadística inferencial
Figura 12-1.
Prueba de hipótesis
Figura 12-2.
Errores estadísticos
Cuadro 12-1.
Nivel de confianza y poder
Bibliografía
Capítulo 13: Clinimetría
Definición
Índices clinimétricos
Tipos de índices clinimétricos
Construcción de índices clinimétricos
a) ¿Qué es lo que el índice o instrumento va a medir y en quién?
b) ¿Cuáles son las preguntas o los reactivos necesarios que lo conformarán?
c) ¿Qué preguntas o reactivos se seleccionarán?
d) ¿El índice o instrumento es consistente?
e) ¿El índice o instrumento es válido?
Propiedades de un índice clinimétrico
Cuadro 13-1.
Índice clinimétrico ideal
Referencias
Capítulo 14: Estudios transversales
Introducción
Figura 14-1.
Figura 14-2.
Estudios ecológicos
Estudios transversales
Reporte de caso y serie de casos
Referencias
Capítulo 15: Estudios de cohorte
Definición
Características
Figura 15-1.
Ventajas
Limitaciones
Clasificación5,6
Figura 15-2.
Selección de la cohorte
Medidas de relación
Figura 15-3.
Referencias
Capítulo 16: El ensayo clínico
Definición
Antecedentes históricos
Generalidades
Figura 16-1.
Selección de los participantes
Definición de los criterios de inclusión
Definición de los criterios de exclusión
Cuadro 16-1.
Determinación del tamaño de muestra adecuado y el plan de reclutamiento
Medición de las variables basales
Aleatorización
Aplicación de las intervenciones
Importancia del cegado
Elección de la intervención
Elección del control
Comparación de grupos
Seguimiento y adherencia al protocolo
Cuadro 16-2.
Medición del desenlace
Características estadísticas
Número de variables del desenlace
Definiciones de los desenlaces
Efectos adversos
Análisis de los datos
Monitoreo de ensayos clínicos
Alternativas al estudio ciego aleatorizado
Limitaciones de los ensayos clínicos
La ética en los ensayos clínicos
Publicaciones de ensayos clínicos
Cuadro 16-3.
Conclusión
Bibliografía
Capítulo 17: Revisiones sistemáticas y meta-análisis
Introducción
Conceptos
Proceso de elaboración de una revisión sistemática
Herramienta Cochrane para la evaluación de sesgo
Herramienta del sistema GRADE para evaluar la calidad de los estudios
Obtención de datos de cada artículo relevante
Análisis
Meta-análisis
Figura 17-1.
Figura 17-2.
Figura 17-3.
Guías de revisión de la calidad de un meta-análisis
Colaboración Cochrane
Referencias
Capítulo 18: Prueba diagnóstica
Introducción
¿Qué es un estudio de prueba diagnóstica?
¿A quiénes se puede aplicar este tipo de estudios?
¿Cómo saber si los resultados de una prueba diagnóstica tienen validez?
¿Cómo se interpretan los resultados de las pruebas diagnósticas?
Cuadro 18-1.
Cuadro 18-2.
Cuadro 18-3.
Cuadro 18-4.
Cuadro 18-5.
¿Qué hacer con variables cuando las variables son numéricas?
Toma de decisiones
Conclusión
Bibliografía
Capítulo 19: Investigación en farmacología clínica
Normatividad de la investigación en seres humanos
Origen de nuevos fármacos
Estudios preclínicos
Estudios de toxicidad
Toxicidad aguda
Toxicidad subaguda, subcrónica y crónica
Toxicidad subaguda
Toxicidad subcrónica y crónica
Cuadro 19-1.
Ensayos clínicos
Fases del desarrollo clínico
Cuadro 19-2.
Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV
Bibliografía
Capítulo 20: El sesgo en la investigación: ¿historias de terror?
Definición de sesgo en una distribución de frecuencia
Figura 20-1.
El sesgo de un estimador estadístico
Figura 20-2.
Sesgo en la inferencia estadística
Sesgo de variable omitida
El sesgo sistemático es un error metodológico
Sesgo de selección
Sesgo de memoria
Sesgo de vigilancia
Sesgo de sobrevida (o sesgo de transferencia)
Sesgos en el diagnóstico o la historia clínica de los pacientes
Sesgos en la medición
Espionaje de datos
El error tipo III: uso inadecuado de la estadística
Cuadro 20-1.
Cuadro 20-2.
Tortura de datos
Conclusión
Referencias
Capítulo 21: Valoración crítica de los artículos médicos científicos
Introducción
Figura 21-1.
Etapas de la lectura crítica
Figura 21-2.
Localización y selección de artículos
Identificación de la metodología de estudio
Cuadro 21-1.
Análisis metodológico
Figura 21-3.
Herramientas para la evaluación de los artículos, de acuerdo con su diseño metodológico
Evaluación de los artículos con diseño transversal
Evaluación de los artículos con diseño de casos y controles
Evaluación de los artículos con diseño de estudio de cohorte
Evaluación de un artículo sobre pruebas diagnósticas
Cuadro 21-2.
Evaluación de un artículo clínico controlado
Figura 21-4.
Cuadro 21-3.
Evaluación de un artículo sobre pronóstico
Evaluación de un artículo sobre evaluación clínica
Evaluación de revisiones sistemáticas, meta-análisis
Evaluación de guías de práctica clínica
Organización de los grupos de evaluación crítica o Journal Club
Glosario sobre lectura crítica
Referencias
Capítulo 22: Redacción de un artículo científico
¿Qué se debe considerar como un artículo científico?
¿Qué tipos de artículos existen?
Los primeros pasos para la escritura
¿Qué características debe tener el escrito?
Figura 22-1.
Figura 22-2.
Figura 22-3.
Reescritura
Extras
Referencias
Bibliografía adicional
Capítulo 23: Investigación científica con seres humanos. Consideraciones desde la bioética
Introducción
¿Cuáles son los lineamientos que regulan la investigación científica con seres humanos?
¿Qué cuestionamientos son posibles de hacer, desde la óptica de la teoría principalista de la bioética, a la investigación biomédica que utiliza a seres humanos como sujetos de experimentación?
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial
Bibliografía
Capítulo 24: Buena práctica clínica
Antecedentes
Juramento hipocrático
Declaración Universal de los Derechos Humanos
Constitución de la Organización Mundial de la Salud
Declaración de Helsinki
Otros códigos de ética
Estructura
Glosario
Principios de la buena práctica clínica
Consejo de revisión institucional y comité independiente de ética
Investigador
Patrocinador
Protocolo de estudio clínico y enmiendas
Folleto del investigador
Documentos esenciales para la conducción de un estudio clínico
Aplicación en la República Mexicana
Ensayo clínico y buena práctica clínica
Manejo de los datos y documentos del estudio
Buena práctica documental
Documentos del estudio
Cuadro 24-1.
Documento fuente
Cuadro 24-2.
Documentos de investigación
Documentos de respaldo
Documentos regulatorios
Cuadro 24-3.
Principios de la recolección de datos
Cuadro 24-4.
Almacenamiento y custodia de los documentos del estudio
Cuadro 24-5.
Cuadro 24-6.
Confidencialidad en el manejo de la información
Secreto industrial
Confidencialidad de los sujetos participantes
Bibliografía
Capítulo 25: Aspectos legales y éticos del consentimiento válida y suficientemente informado
Introducción
Definiciones
El consentimiento informado como un derecho
Cuadro 25-1.
Antecedentes
Figura 25-1.
Algunos otros hechos vergonzosos
Cuadro 25-2.
La Declaración de Helsinki
Cuadro 25-3.
Resumen de la Declaración de Helsinki, de la Asociación Médica Mundial
El consentimiento en la investigación clínica
Figura 25-2.
Marco legal en México
Ley General de Salud
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
Código Penal Federal
Código Penal para el Distrito Federal
Norma Oficial Mexicana del Expediente Clínico NOM-168-SSA1-1998
Escenarios especiales en la investigación en personas
Investigación en menores de edad o incapaces
Cuadro 25-4.
Organizaciones que promueven el consentimiento válidamente informado en México
Conclusiones
Bibliografía
Capítulo 26: Financiamiento para los proyectos de investigación
Introducción
Marco normativo para el financiamiento de la investigación en México
Recursos para la investigación
Inversión en ciencia y tecnología
Cuadro 26-1.
Cuadro 26-2.
Cuadro 26-3.
Cuadro 26-4.
Contexto nacional
Contexto internacional
Cuadro 26-5.
Figura 26-1.
Inversión en investigación
Gestión de recursos
Entidades proveedoras de financiamiento
Organismos financiadores
Figura 26-2.
Búsqueda de fuentes de financiamiento
Fuentes nacionales públicas
Figura 26-3.
Figura 26-4.
Cuadro 26-6.
Cuadro 26-7.
Fuentes nacionales privadas
Fuentes internacionales
Figura 26-5.
Cuadro 26-8.
Mecanismo para la solicitud de fondos
Convocatoria
Entrega de la documentación
Evaluación del proyecto por parte de revisores expertos por área
Definición de los recursos
Desarrollo del proyecto
Entrega de resultados
Elaboración de la propuesta
Elaboración del protocolo de investigación
Estructura de la propuesta
Cuadro 26-9.
Sujetos de apoyo
Corolario
Bibliografía
Referencias electrónicas
Capítulo 27: Investigación científica, búsqueda y recuperación de información en ciencias de la salud
Introducción
La comunicación de la ciencia
La literatura biomédica
Fuentes primarias y secundarias de información
Fuentes primarias
Fuentes secundarias
El libro científico
Función y utilidad del libro científico
Cuadro 27-1.
¿Dónde se busca información en ciencias de la salud?
Localización de documentos en la Biblioteca Médica
Los libros en la biblioteca
Clasificación de los libros
El lenguaje documental
Tipología
Figura 27-1.
Algunos sistemas de clasificación utilizados en bibliotecas y centros de información
Clasificación de la Biblioteca del Congreso (LC)
Cuadro 27-2.
Cuadro 27-3.
Tema (dentro de una disciplina)
Cuadro 27-4.
El catálogo de la biblioteca
La signatura topográfica en un registro bibliográfico
Figura 27-2.
Fichas o registros catalográficos
Tipo de fichas o registros bibliográficos
El catálogo automatizado
Otras fuentes de información en la biblioteca médica
Localización de revistas en la biblioteca especializada
El préstamo interbibliotecario
El servicio de información bibliográfica y referencia
Cuadro 27-5.
Formación de usuarios
Difusión selectiva de la información
Recuperación electrónica de la información
Bases de datos electrónicas especializadas en biomedicina
MEDLINE
Figura 27-3.
BIREME-LILACS
Cochrane Database of Systematic Reviews
Sitios electrónicos de recuperación de información biomédica
SciELO
Free Medical Journals
FreeBooksMedical4Doctors
PubMed Central
BioMed Central
IMBIOMED
Infodoctor
MEDIGRAPHIC
Biblioteca Virtual en Salud [(BVS)-México]
Otras bases de datos
¿Cómo se busca la información en las bases electrónicas?
Recomendaciones para una mejor estrategia de búsqueda en bases de datos electrónicas
Figura 27-4.
Figura 27-5.
Figura 27-6.
Herramientas para la recuperación de la información en salud: los términos MeSH y DeCS
Guía para el empleo de los sinónimos de MeSH
Paso I. Delimitación del tema
Paso II. Elaboración del mapa de búsqueda
Figura 27-7.
Figura 27-8.
Figura 27-9.
Paso III. Ejecución de la búsqueda
Figura 27-10.
Figura 27-11.
Figura 27-12.
Figura 27-13.
Paso IV. Perfilado y refinamiento de la estrategia y constatación de resultados. Evaluación crítica
Discusión
Conclusiones
Referencias
Capítulo 28: Evaluación de sitios web en ciencias de la salud
Introducción
Evaluación de sitios web para la salud
Criterios esenciales para la evaluación de sitios web
Discusión
Conclusiones
Referencias
Back Matter
Glosario
Pruebas para análisis estadístico
Índice alfabético
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